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医院新闻

我院成功通过国家“药物临床试验机构”和“医疗器械临床试验机构”备案

文章作者: 时间:2026-05-22 点击数:

(通讯员 彭志鹏)5月20日,我院顺利通过国家药品监督管理局药物、医疗器械临床试验机构备案。经专家组综合评定,我院消化内科、呼吸内科、骨科3个专业组均符合国家药物临床试验机构备案要求,标志着我院正式具备开展Ⅱ–Ⅳ期药物、医疗器械临床试验的资质与能力!

图:信息平台及认证中心显示信息

图:备案检查现场

此次备案成功体现了我院医疗水平与科研能力的提升。我院将以此为契机,严格遵循GCP及伦理审查等相关法律法规的要求,保障受试者的权益和安全、保证数据真实可靠,脚踏实地做好临床试验相关工作,依托GCP平台加快医院高质量发展步伐,为人民群众健康保驾护航。