根据《中华人民共和国招标投标法》《江西中医药大学第二附属医院政府采购询价管理办法》及相关法律法规，依照公开、公平、公正原则，现对我院国家药物和器械临床试验机构（GCP）备案服务进行询价，欢迎符合资质的单位参加，现将询价事宜公示如下。

一、项目名称

国家药物和器械临床试验机构（GCP）备案服务

二、报名时间

2024年4月19日至2024年4月25日（北京时间上午8:00-12:00，下午14:00-17:00，节假日除外）

三、服务内容

协助江西中医药大学第二附属医院完成国家药物和器械临床试验机构备案、伦理和专业科室的建设、培训、第三方评估。（详见附件1）

四、合格询价供应商必要资格条件

满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（附件2）；

6.法律、行政法规规定的其他条件：

（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动）；

（2）通过“信用中国网站”和中国政府采购网查询相关主体信用记录，被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的采购活动。

五、供应商要求

所提供询价文件需胶装成册（复印件加盖红章），一式二份（一正一副），密封在一个密封袋内。密封袋需贴上封条并加盖单位公章。询价文件应包括以下内容：

1.GCP备案服务报名表（附件3）

2.针对本项目任务清单的报价表原件；

3.营业执照复印件；

4.法定代表人授权书原件（附件4）；

5.授权代表人身份证复印件；

6.《企业法人营业执照》复印件；

7.供应商承诺函（附件5）；

8.提供近三年来为其他医院提供药物临床试验机构认定、备案指导服务的业绩材料及实施方案，还需提供协议合同、发票等。

六、其他事项

1.询价报名资料提交地点：江西中医药大学第二附属医院科教科；

2.询价会议时间：2024年 4月30日下午15:00（北京时间）；

3.询价会议地点：江西中医药大学第二附属医院药械楼1楼会议室；

4.询价材料提交：询价会议现场提交

联系人：晁老师 徐老师 彭老师 0791-88385205

纪委办：李主任（0791）88386365

江西中医药大学第二附属医院

2024年4月18日